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华药集团新制剂分厂获5项国产保健食品备案批准证书
发布时间:2019-2-1       来源:资讯中心       发布部门:澳门新葡亰       【关闭窗口】 
 
 

华药集团新制剂分厂获5项国产保健食品备案批准证书

经过半年的努力,近日,华药集团新制剂分厂取得了零千牌钙软胶囊、零千牌铁软胶囊、零千牌锌软胶囊、零千牌维生素A维生素D软胶囊、零千牌钙维生素K软胶囊5个国产保健食品备案批准,为203车间保健食品丰富了产品群,为扩充产能提供了保障。

20175月国家食药监局出台了保健食品备案工作指南,营养素补充剂产品由国家药监局注册改为在省内备案,申报周期由23年的时间缩短到6个月左右的时间,简化了审批流程,大大缩短了新产品备案的时间和成本,抓住了这一有利契机,在研发中心、保健品部、203车间、质量办理部、质量控制部、物流采购部的协同努力下,取得了上述5个营养素补充剂的备案批准证书。

上述5个产品是由某企业委托新制剂分厂研制的保健食品新品种,其中4个为婴童类产品,适宜13岁婴幼儿食用,零千牌钙软胶囊、零千牌铁软胶囊、零千牌锌软胶囊、零千牌维生素A维生素D软胶囊为分别为婴幼儿补钙、补铁、补锌、补充A维生素D产品,零千牌钙维生素K软胶囊为成人补钙产品,维生素K相干产品在市场热度很高,钙、维生素K与维生素D复合搭配,可增补钙的生物利用率,是补钙市场新的方向。

取得备案批准后需要到相干部门实行企业准则备案,取得生产许可,即可实行批量生产。

(华药集团新制剂分厂 苏立新)

 

 
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