华药集团质量办理部打造质量管束体系信息平台

为打造符合制药职业监管请求的两化融合系统，企业质量办理部率先在股份企业范围内组合建立质量管束系统名目。该名目使用高效、合规的信息化平台实行质量办理体系关键要素的办理。

2019年1月7日至11日，质量办理部与名目承接方就企业各分厂的质量办理流程实行了深刻探讨，经过为期一周的探讨，形成了初步设计方案。

为使新系统发挥其自动链接、自动统计剖析等功能，设计思路就要由原来填写纸质记录方式转换成计算机操纵方式。因此必须揣摩流程的每个细节及与其他流程的关联。质量办理部逐个反复推敲各个流程的细节，同时结合实例判断流程的可操纵性。以偏差办理流程探讨过程为例，1月22日，质量办理部组合了第一次探讨会，大家采用头脑风暴法，针对现有方案提议了很多问题，最终没有形成统一的处置方案，会后大家充分思考，1月25日，在第二次探讨会上也是激烈争执，但是思路更加清晰，最终找到了处置方案。

质量管束系统名目的建设是一个难得的机遇，经过对现有流程实行梳理并与计算机化系统融合，能够最终实现将现有质量办理流程进一步提高，同时更加标准、高效。质量办理部将持续努力，使该名目能够在2019年正式运转。

（华药集团质量办理部 杨琇）