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20年恪守 只为细胞的成长(华药集团)
发布时间:2019-5-27       来源:资讯中心       发布部门:澳门新葡亰       【关闭窗口】 
 
 

20年恪守 只为细胞的成长

作为华药集团中央科研院细胞培养平台技艺骨干和承担人,他熟练把握多家国际一流设备的使用方法,带领团队完成中试样品制备,为华药抗体药物重点研发课题顺遂展开保驾护航。他就是中央科研院细胞培养平台中试组组长耿欣。

见到耿欣时,他正在中央科研院洁净实验室建设工作现场忙碌着。洁净实验室是生物药研发与产业化生产的重要链条之一,建成之后进一步健全了中央科研院整个生物药研发体系。早在实验室筹建之初,耿欣就按照自身20多年的细胞培养阅历,积极参与到实验室设计、设备选型等多项工作傍边,提供了各项参数及多项创议。此刻,洁净实验室即将完工,他在兼顾研发和生产工作的基础上,统一协调分配培养平台各相干设备,合理安排设备进厂及各项验证工作时间,并主理完成了上游培养车间近百份工艺文件及办理文件的整理及撰写。

1998年至今,20多年的细胞培养工作,让耿欣练就了一身过硬的本领,他熟练把握了此刻国际主流多个不同厂家的一次性反应器使用方法,从细胞平台2014年成立至今,所有中试培养罐批都是在他的主理下顺遂完成的。

一花独放不是春,百花齐放春满园。为了鼓动团队建设,耿欣不仅将自己的技巧无私传授给相对应的岗位人员,与大家分享自己对培养过程无菌控制和批次稳固性控制的心得。同时还积极响应企业“师带徒”行动号召,屡次获评“优秀导师”称号。此刻,多名徒弟已担任平台承担人及课题承担人。

2018年,他带领团队先后完成了单抗药物MG011MG021的中试工艺放大、调整及连续稳固生产工作。其中MG011顺遂获得临床批件,成为我省首个生物类似药临床批件。尤其是在国家重大专项一类新药重组人源抗狂犬病毒细胞株灌注培养工作中,他主动大幅推动该课题进度,圆满完成了贴壁细胞株的14L生产规模连续3批生产。20187月重组人源抗狂犬病毒单抗注射液III期临床试验申请获国家局核准签发的《药物临床试验批件》,他以实际行动为企业转型发扬贡献着力量。

(华药集团中央科研院 宋欣)

 
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