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华药集团新制剂分厂顺遂经过滴眼剂GMP复认证
发布时间:2019-6-18       来源:资讯中心       发布部门:澳门新葡亰       【关闭窗口】 
 
 

华药集团新制剂分厂顺遂经过滴眼剂GMP复认证

20196月,华药集团新制剂分厂收到河北省药品监督办理局颁发的滴眼剂GMP证书,标志着新制剂分厂顺遂经过本次认证检查。

今年32123日,河北省药品监督办理局组合的GMP专家组一行3人,对新制剂分厂201车间滴眼剂生产线实行了GMP认证现场检查。最终,检查组在本次GMP认证现场检查中未发现严重缺陷,总体评价新制剂分厂符合新版药品GMP请求。

为期3天的现场检查中,查组专家对新制剂分厂滴眼剂产品的整个生产过程实行了全面的审核检查,包括分厂物料系统、生产系统、质量控制与质量包管系统、数据可靠性、计算机化系统和确认与验证附录实行情况等方面。检查期间检查组专家从专业角度出发,与分厂迎检人员就发现的问题实行了细致的交流和探讨。最终,华北制药股份有限企业新制剂分厂以健全的质量办理体系、标准的生产办理程序、严刻的质量控制准则顺遂经过GMP现场检查。

此次新制剂分厂顺遂经过河北省药品监督办理局GMP复认证,实现了GMP证书时限无缝衔接,在迎检过程中,各部门积极应对、紧密配合,不仅进一步健全了分厂质量办理体系,同时也展现了新制剂员工团结一致、无私奉献的认识风貌。

(华药集团新制剂分厂 郭冠含)

 
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